步长制药:子公司“注射用重组人脑利钠肽”临
来源:宜春网 发表于2019-07-23 06:13:37 编辑:阿黛尔
摘要: 步长制药7月2日晚间布告,公司控股子公司山东丹红制药有限公司的注射用重组人脑利钠肽临床试验请求获国家药品监督管理局核准签发的受理告诉。 公司

步长制药7月2日晚间布告,公司控股子公司山东丹红制药有限公司的“注射用重组人脑利钠肽”临床试验请求获国家药品监督管理局核准签发的受理告诉。

公司表明,该产品是山东丹红制药有限公司研制的医治用生物制品,临床拟用适应症为患有歇息或细微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的医治。到现在,公司在该产品上投入的研制费用约3550万元,已完结临床前研讨,于近来向国家药品监督管理局药品审评中心提交临床试验请求,并于近来获国家药品监督管理局正式受理。

材料显现,国内上市同类种类注射用重组人脑利钠肽已归入乙类规模,2019年销售额约6.9亿元。

 

 

步长制药:子公司“注射用重组人脑利钠肽”临床试验请求获受理

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